Coraz więcej przedsiębiorców spotyka się z odmową zastosowania obniżonej stawki VAT. Urzędy skarbowe coraz dokładniej sprawdzają, czy produkt faktycznie jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów. Opis w dokumentacji czy na opakowaniu to za mało – potrzebne są twarde dowody.

Rozwiązanie

Najprostszym i najskuteczniejszym sposobem potwierdzenia statusu wyrobu medycznego jest rejestracja w europejskiej bazie EUDAMED. To oficjalny rejestr UE, w którym gromadzi się dane o wszystkich wyrobach medycznych dopuszczonych do obrotu na terenie Unii.

Dlaczego warto zarejestrować wyrób w EUDAMED?

Spełniasz wymogi prawne i unikasz ryzyka zakwestionowania stawki VAT

Zyskujesz jednoznaczny dowód statusu wyrobu medycznego

Ułatwiasz sprzedaż i dystrybucję na rynku UE

Zabezpieczasz firmę przed kosztownymi korektami podatkowymi

Jak to działa

EUDAMED jest uruchamiana etapowo – już działają moduły rejestracji podmiotów oraz wyrobów (w tym nadawania kodów UDI). Docelowo baza będzie obejmować też m.in. badania kliniczne, zgłoszenia incydentów i działania nadzorcze. Wpis w systemie jest publiczny, dzięki czemu w każdej chwili można potwierdzić status produktu.

Wniosek

Jeżeli chcesz korzystać z 8% VAT na swoje wyroby medyczne i mieć spokojną głowę w razie kontroli – upewnij się, że Twój produkt jest zarejestrowany w EUDAMED. To niewielki wysiłek, który może uchronić Cię przed dużymi problemami.